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为进一步规范兽药GMP管理,确保兽药生产质量安全,2023年3月23日,市农牧局组织检查工作组,对内蒙古华奥科兴生物科技有限公司申报的24个兽药产品开展了兽药产品批准文号现场核查及抽样送检工作,市疫控中心GMP检查员张文彦全程参加。
工作组严格按照农业农村部《兽药产品批准文号管理办法》的规定,对《兽药生产许可证》和《兽药GMP证书》的有效期、载明的生产范围进行核查;对兽药生产车间、生产管理制度的制定和执行情况进行现场检查;对生产和质检人员配置情况、原料采购、仪器设备运转、空调/净化系统运行、工艺用水系统运行、批生产记录、检验记录、生产工艺等内容进行逐一核查。同时,按照农业农村部《兽药质量监督抽查检验管理办法》,对核查的24个兽药产品抽取样品72批次,送至指定的兽药检验机构检测。
工作组还对该企业的安全生产进行了现场指导,要求企业建立健全安全生产各项制度,配备足量有效的消防设施设备,加强对兽药生产车间、原料库、成品库、危化品库等重点场所的用电、防火、防爆安全管理,切实提高安全生产意识,确保安全生产警钟长鸣。
信息来源:鄂尔多斯市农牧局综合保障中心
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